摘 要:
目的:对比确定姜半夏得率较高的炮制工艺。
方法:采用对比的方法,以水分、总灰分、白矾限量、浸出物为考察指标,用中药质量标准分析方法来优选姜半夏炮制工艺。
结果:药典法炮制姜半夏和蒸制法炮制姜半夏在保证中药质量符合要求的情况下,蒸制法炮制姜半夏的得率相对比药典法炮制姜半夏要高出约10%。
结论: 蒸制法炮制姜半夏得率高,辅料用量少,劳动强度小,避免了炮制中焦底,糊化等特点,有效的提高了企业的经济效益。
关键词:姜半夏;药典法;蒸制法;得率
半夏为天南星科半夏属多年生草本植物半夏Pinelliatemata (Thunb.) Breit 的干燥块茎[1]。姜半夏以生姜,白矾炮制不但可明显降低其毒性和刺激性,还可以增加其降逆止呕的功效[2]。姜半夏炮制方法各地都不同,2010年版《中华人民共和国药典》记载了姜半夏的煮制方法,但在实际中很多企业都会选用蒸制的方法来炮制,本研究根据药典规定的姜半夏检查要求以及得率作为考察指标,选择药典蒸煮法和蒸制法对比试验,对姜半夏的炮制工艺研究,优选得率高的炮制工艺。
1 仪器和试药
仪器:盛博多功能药材粉碎机(上海广沙工贸有限公司);FA2004电子天平(上海舜宇恒平科学仪器有限公司);GKC数显智能型恒温水浴锅(上海波洛试验设备有限公司);电子调温电炉(江阴市保利科技器械有限公司)。
试药:半夏三批,来源于江苏省南通市海安县李堡镇,经江苏省食品药品检验所胡浩彬主任药师鉴定,为天南星科植物半夏Pinellia temata (Thunb.)Breit的干燥块茎,其批号及来源见表1。生姜,市售,经江苏省食品药品检验所胡浩彬主任药师鉴定为姜科植物生姜ZingiberofficinaleRosc.的根茎。甲基红(上海三爱思试剂有限公司,分析纯),95%乙醇(分析纯),氨试液(分析纯),乙二胺四醋酸二钠(0.05063mol/L,分析纯),锌滴定液(0.0582mol/L,分析纯),二甲基酚橙(国药集团化学试剂有限公司,分析纯),醋酸铵(分析纯),冰醋酸(分析纯)。
3 结果及讨论
参照2010 年版《中华人民共和国药典》(一部),姜半夏质量检查:水分不得超过13.0%,总灰分不得过7.5%,白矾限量:不得过8.5%,浸出物不得少于10.0%。
试验结果证实药典法炮制姜半夏和姜矾蒸制法炮制姜半夏的最终试验结果均符合药典要求。两种炮制方法在水分,总灰分,浸出物以及白矾限量方面都相差不多,说明都能符合生产要求,详细见表17,18,19,20。半夏作为有毒中药之一, 内服必须经过严格炮制, 对半夏的炮制,经试验得出姜矾半夏的总生物碱含量最高[7]。白矾限量是作为姜半夏质量考察的标准之一,因为长期摄入白矾会导致人体某些功能的衰退,因此在企业生产中必须严格控制白矾的残留量,规范生产。白矾的主要检测方法有原子吸收光谱法[8]、铬天青S比色法[9]、Na2EDTA滴定法、电感耦合等离子体发射光谱仪测定法[10],本试验采用的是Na2EDTA滴定法,虽然仪器分析灵敏度高,选择性好,但大部分中药饮片生产厂家不具备相关分析仪器。因此多采用Na2EDTA滴定法。
经临床应用证实姜矾蒸制法炮制姜半夏和药典法炮制姜半夏同样安全有效[11]。在保证质量符合要求和安全有效的前提下,蒸制法炮制姜半夏的得率相对比药典法炮制姜半夏要高出约10%。蒸制法炮制姜半夏得率高,辅料用量少,劳动强度小,避免了炮制中焦底,糊化等特点,有效的提高了企业的经济效益。因此在生产实践中可以考虑采用姜矾蒸制法进行炮制生产从而得到更好的经济效益。
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