【食品安全论文】一种保健食品胶囊减肥功能人体试食试验研究

摘要：研究一种保健食品胶囊对人体的减肥作用。单纯性肥胖受试者服用保健食品胶囊35天，于试验开始及结束时均测试各项功效性指标。结果显示，试食组在试用后体重平均下降2.45kg，体脂总量平均下降1.69kg，体脂百分率平均下降1.04%；皮下的脂肪厚度有2个测定位点减少，其中上臂减少了1.29mm，脐旁约3cm处减少2.60mm；腰围减少2.21cm,与试食前比较，差异有统计学意义（P<0.05）。提示该胶囊具有减肥功能。关键词：减肥；胶囊；人体试食Assessment of sliming capsule in human feeding trialsBai Xiaoli, Li Changwen, Ling Fang, Li Hongbin(KASLYJU(TIANJIN)CO.,LTD, Tianjin 300410）Abstract：In order to explore the effect of sliming capsule on obesity subjects. Simple obesity adult kept on taking sliming capsule for 35 days, functional indices were tested before and after the experiment. Results: After the experiment, body weight, total body fat, rate of fat/ body weight, upper arm, abdomen fat thickness and waistline reduced by average 2.45kg, 1.69kg, 1.04%, 1.29mm, 2.60mm and 2.21cm respectively, there was significantly difference （P<0.05）before and after the experiment. The results suggested that sliming capsule have the function in reducing human body weight.Key words：Weight-reducing；Capsule；Human feeding trials一种保健食品胶囊，动物实验表明该胶囊具有一定的减肥作用，为了进一步观察其减肥作用，继续开展人体试食研究。1.材料和方法1.1样品 保健食品胶囊，内容物为黄色粉末。1.2受试对象及纳入标准 受试对象为单纯性肥胖人群，成人BMI≥30，或总脂肪百分率达到男＞25%，女＞30%的自愿受试者[1]。1.3 试验设计与分组 采用自身对照及组间对照试验设计。排除中途因故中止实验者，实际试食组50人，对照组50人。1.4食用剂量及时间 本胶囊推荐摄入量为4.05g/人•日，试食组口服保健食品胶囊，连续服用35天。试食期间维持常规饮食、体力活动及生活习惯。1.5功效性观察体重、体脂总量、体脂百分率；皮下脂肪厚度；腰围；臀围。1.6数据统计 使用SPSS11.5分析受试者试食前后各项指标的均值和标准差，并对受试者试验前后结果进行配对t检验、试食组和对照组两组试验结果进行成组t检验。2.结果2.1体重、体内脂肪总量及脂肪百分率测定结果表1 两组试食前后体重、体内脂肪总量及体内脂肪百分率测定结果指标 试食组（n=50） 对照组(n=50) 试食前 试食后 差值 试食前 试食后 差值体重（kg） 82.73±6.26 80.28±6.09* 2.45±0.77 82.34±5.94 82.63±5.67 -0.29±0.83体脂总量（kg） 29.01±4.23 27.32±4.24* 1.69±0.42# 29.09±3.97 28.96±3.92 0.14±0.45脂肪百分率（%） 35.27±5.88 34.23±5.98 1.04±5.98# 35.55±5.56 35.23±5.37 0.32±0.76注：*与试食前比较P<0.05，#与对照组比较P<0.05表1可见，试食后试食组试用后较试食前体重平均下降2.45kg，体脂总量平均下降1.69kg,经配对t检验，与试食前比较，差异有统计学意义（P<0.05），体内脂肪的百分率平均下降1.04%，试食前后比较差异无统计学意义(P>0.05)，而对照组试用前后各指标比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；试食后试食组受试者体重、体脂总量、体脂百分率的自身差值高于对照组，经成组t检验，且差异有统计学意义（P<0.05）。2.2皮下脂肪厚度测定结果表2 两组试食前后皮下脂肪厚度测量结果指标 试食组（n=50） 对照组(n=50) 试食前 试食后 差值 试食前 试食后 差值上臂（mm） 28.44±7.58 27.15±6.33* 1.29±3.28# 27.90±9.21 28.03±9.11 -0.13±2.75肩胛下（mm） 37.89±12.15 37.06±11.55 0.83±9.67 39.35±13.43 38.12±12.66 1.22±3.51脐旁3cm（mm） 45.70±6.78 43.10±6.21* 2.60±1.83# 45.46±6.82 45.36±6.78 0.10±1.41髂前上棘（mm） 29.42±8.16 28.28±7.81 1.14±2.83 27.86±8.73 27.63±8.60 0.23±1.68注：*与试食前比较P<0.05，#与对照组比较P<0.05表2可见，试食后试食组受试者较试食前皮下脂肪厚度下降，其中上臂处减少1.29mm，脐旁3cm处减少2.60mm，经配对t检验，与试食前比较差异有统计学意义（P<0.05），对照组试食前后各指标比较差异均无统计学意义(P>0.05)；试食后试食组受试者上臂处、脐旁3cm处脂肪厚度的自身差值高于对照组，经成组t检验，且差异有统计学意义（P<0.05）。2.3腰围、臀围测定结果表3 两组试食前后围径测量结果指标 试食组（n=50） 对照组(n=50) 试食前 试食后 差值 试食前 试食后 差值腰围（cm） 95.32±5.59 93.11±5.45* 2.21±0.68# 95.41±10.85 95.01±10.84 0.40±0.85臀围（cm） 102.71±8.18 101.77±7.13 0.94±2.47 102.60±7.08 102.19±6.69 0.41±1.65注：*与试食前比较P<0.05，#与对照组比较P<0.05表3可见，试食后试食组受试者较试食前腰围减少2.21cm，经配对t检验，与试食前比较差异有统计学意义（P<0.05），对照组试食前后各指标比较，差异无统计学意义(P>0.05)；试食后试食组受试者腰围自身差值高于对照组，经成组t检验，且差异有统计学意义（P<0.05）。3结论服用保健食品胶囊35天后，试食组体重平均下降2.45kg，体脂总量平均下降1.69kg，体内脂肪百分率平均下降1.04%；皮下的脂肪厚度有2个测定位点减少，其中上臂减少了1.29mm，脐旁约3cm处减少2.60mm；腰围减少2.21cm，与试食前相比，差异有统计学意义（P<0.05）。试食组在试用后体重、体脂总量、体脂百分率、皮下脂肪厚度（上臂处、脐旁约3cm处）及腰围的自身差值大于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。根据《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中减肥功能人体试食试验的判定标准，提示该保健食品胶囊具有减肥功能。参考文献：[1]中华人民共和国卫生部. 卫监发[2003]42 号, 保健食品检验与评价技术规范[S]. 2003.作者简介：白晓丽（1978-），女，硕士，中级工程师，研究方向：保健食品。